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为何四代雅培艾滋病试纸在国内没有出售

作者:aids 更新日期:2015-05-08 来源:艾滋病公益检测网 浏览量:次 文字大小:[][][

    目前国内市场上出售的艾滋病试纸类产品,全部是单纯的抗体检测,还没有能够同时检测抗原的快速检测试剂面市。备受关注的雅培艾滋病试纸也没有四代产品,那么,为何国内没有四代雅培艾滋病试纸出售?

    科学家们一直努力研究,能够同时检测抗原和抗体的试剂终于成功,最早有酶联四代试剂能够同时检测抗原抗体,经过科学家的不断研究,近两年内化学发光法也有了抗原抗体联合检测,而雅培公司出品的快速检测试纸也出现了四代产品。

    相比雅培三代,第四代雅培试纸具体革命性的进步。这是因为,雅培四代不仅可以检测出血清/血浆/全血样本中的HIV-1和HIV-2抗体,还可以检测出p24抗原。p24抗原是感染HIV病毒后产生的一种蛋白质,比HIV抗体出现的要早,在艾滋病感染初期、窗口期内可以通过检测p24抗原来判断是否感染HIV。


    数据显示,相比雅培三代,雅培四代平均提前5天可以检测出HIV感染者(范围2~20天)。需要注意的是,不同的国家,灵敏度和特异性的实验结果是不同的,综合下来,在窗口期内,雅培四代的灵敏度为92.31%,特异性为99.66%。

    不过,四代雅培艾滋病试纸并没有获得我国药监局的批准,因为这种四代试剂的灵敏度不过关漏检率比较高,远远不如化学发光法四代试剂更准确。

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