为何四代雅培艾滋病试纸在国内没有出售
作者:aids 更新日期:2015-04-24 来源:艾滋病公益检测网 浏览量:次 文字大小:［大］［中］［小］
目前国内市场上出售的艾滋病试纸类产品，全部是单纯的抗体检测，还没有能够同时检测抗原的快速检测试剂面市。备受关注的雅培艾滋病试纸也没有四代产品，那么，为何国内没有四代雅培艾滋病试纸出售？
大家知道，艾滋病检测是有窗口期的，并不是一开始感染HIV病毒就能够检测的到。临床上有抗原检测、抗体检测、抗原抗体联合检测等方法。
通常情况下，人体感染了艾滋病毒后，10天——3周可以检测到P24抗原，感染病毒后2——6周可以检测到HIV抗体，因此抗原检测窗口期是早于抗体检测的，这就是为什么四代试剂比三代试剂的窗口期要早3——7天的原因。
科学家们一直努力研究，能够同时检测抗原和抗体的试剂终于成功，最早有酶联四代试剂能够同时检测抗原抗体，经过科学家的不断研究，近两年内化学发光法也有了抗原抗体联合检测，而雅培公司出品的快速检测试纸也出现了四代产品。
相比雅培三代，第四代雅培试纸具体革命性的进步。这是因为，雅培四代不仅可以检测出血清/血浆/全血样本中的HIV-1和HIV-2抗体，还可以检测出p24抗原。p24抗原是感染HIV病毒后产生的一种蛋白质，比HIV抗体出现的要早，在艾滋病感染初期、窗口期内可以通过检测p24抗原来判断是否感染HIV。
数据显示，相比雅培三代，雅培四代平均提前5天可以检测出HIV感染者（范围2~20天）。需要注意的是，不同的国家，灵敏度和特异性的实验结果是不同的，综合下来，在窗口期内，雅培四代的灵敏度为92.31%，特异性为99.66%。
不过，四代雅培艾滋病试纸并没有获得我国药监局的批准，因为这种四代试剂的灵敏度不过关漏检率比较高，远远不如化学发光法四代试剂更准确。
